Güvenilir Analiz.
Güçlü Altyapı.
Modern teknoloji ve alanında uzman akademisyenlerimiz ile ulusal ve uluslararası standartlarda test hizmetleri sunuyoruz.
Güvenilir Analiz. Güçlü Altyapı.
Bilimsel Uzmanlıkla Güçlenen Güvenilir Test ve Analiz Çözümleri
Güçlü laboratuvar altyapımız ve akademik uzmanlığımız ile geniş kapsamlı test ve analiz hizmetleri sunuyoruz. Ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak gerçekleştirdiğimiz analizler ile; tıbbi cihaz, kozmetik ve ilaç sektörünün araştırma ve ürün geliştirme süreçlerine destek sağlıyoruz.
Acıbadem Üniversitesi’nin sahip olduğu bu araştırma politikası kapsamında kurulan ACU Test ve Analiz Birimi, üniversitede ve endüstride çalışan araştırmacılar için modern test ve analiz cihazlarının yer aldığı bir bilimsel araştırma ve analiz merkezidir.
Rektörlüğe bağlı bir birim olarak yapılandırılan ACU Test ve Analiz Birimi, ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak araştırma ve analizleri gerçekleştirmek üzere oluşturulmuş olup, mevcut altyapı imkanı ve alanında deneyimli öğretim üyeleri ile birlikte, üniversite ve endüstride çalışan araştırmacıların ihtiyaç duydukları test ve analiz isteklerini karşılamayı ve ürün geliştirme ve üretim aşamalarında araştırmacılara katkıda bulunmayı amaçlamaktadır.
Acıbadem Üniversitesi’nin sahip olduğu bu araştırma politikası kapsamında kurulan ACU Test ve Analiz Birimi, üniversitede ve endüstride çalışan araştırmacılar için modern test ve analiz cihazlarının yer aldığı bir bilimsel araştırma ve analiz merkezidir.
Rektörlüğe bağlı bir birim olarak yapılandırılan ACU Test ve Analiz Birimi, ulusal ve uluslararası standartlara uygun olarak araştırma ve analizleri gerçekleştirmek üzere oluşturulmuş olup, mevcut altyapı imkanı ve alanında deneyimli öğretim üyeleri ile birlikte, üniversite ve endüstride çalışan araştırmacıların ihtiyaç duydukları test ve analiz isteklerini karşılamayı ve ürün geliştirme ve üretim aşamalarında araştırmacılara katkıda bulunmayı amaçlamaktadır.
ACUTAB Talep Formu
Laboratuvarlarımız
ACUTAB olarak, modern cihaz altyapımız ve uzman ekibimizle; tıbbi cihaz, ilaç, kozmetik ve biyoteknoloji alanlarında uluslararası standartlara uygun test ve analiz hizmetleri sunuyoruz.
Laboratuvarlarımızda performans, güvenlik ve kalite değerlendirmelerini bilimsel doğruluk ve regülasyon uyumu çerçevesinde yürütüyoruz.
Ar-Ge Laboratuvarları
Deney Hayvanları Uygulama ve Araştırma Merkezi
Elektron Mikroskopi Laboratuvarı
Biyotasarım Merkezi
Nadir Hastalıklar ve Yetim İlaçlar Uygulama ve Araştırma Merkezi
Nasıl Çalışıyoruz?
ACUTAB olarak çalışmalarımızı, araştırmacıların ve sanayi kuruluşlarının ihtiyaçlarına en uygun çözümleri sunacak şekilde yapılandırıyoruz.
Tüm test ve analiz süreçlerini, şeffaf, izlenebilir ve bilimsel doğruluk ilkesine dayalı olarak yürütüyoruz.
Başvuru
Tüm test ve analiz süreçlerini, şeffaf, izlenebilir ve bilimsel doğruluk ilkesine dayalı olarak yürütüyoruz.
Analiz
Numuneleriniz, ilgili standartlara uygun olarak uzman ekibimiz tarafından analiz edilir.
Raporlama
Numuneleriniz, ilgili standartlara uygun olarak uzman ekibimiz tarafından analiz edilir.
Tıbbi Cihaz
Tıbbi cihazların performans, güvenlik ve biyouyumluluk değerlendirmelerinde bilimsel doğruluk ve tarafsızlık ilkeleriyle test hizmetleri sunuyoruz.
Ürün geliştirme ve regülasyon süreçlerinde MDR (2017/745) gerekliliklerine uygun analiz desteği sağlıyoruz.
- MDR (EU 2017/745) Danışmanlığı
- Ürün Sınıflandırması
- Tıbbi Cihaz Risk Analizi (ISO 14971)
- Tıbbi Cihaz Kullanabilirlik Raporu (EN 62366)
- Klinik Değerlendirme
- Teknik Dosya Hazırlama
- Sterilizasyon Validasyonu
- Ora-Nazal CPAP BPAP Maskeleri (küçük, orta, büyük boy) Performans Testleri (EN 17510)
- Nazal CPAP BPAP Maskeleri (küçük, orta, büyük boy) Performans Testleri (EN 17510)
- Kateter Mount (3 farklı tipte: sabit ve döner başlıklı, normal ve korüge) Performans Testleri (BS 7143)
- Uzatılabilir Hasta Devresi (Solunum tüpleri) Performans Testleri (ISO 18562-2)
- Solunum egzersiz cihazı (3 toplu TRIFLO)
- CPAP cihazı (EN ISO 80601-2-70:2020; EN ISO 17510-1:2009)
- Nebulizatör (EN ISO 27427:2023)
- Nebulizatör Hortumu (EN ISO 13544-2:2002)
- LED fototerapi (EN ISO 60601-2-50:2009)
- T.E.N.S (EN 60601-2-10:2015)
- Isıtıcı battaniye (TS EN 60601-2-35:2009)
- Buhar sterilizatörü (Otoklav) (EN ISO 17665-1:2006; EN 285; EN 554)
- Transport ventilatör (TS EN 794-3:1999)
- Nazal Kanüla (ISO 23368:2022)
ISO 10993 Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
in vitro Testler
- Sitotoksisite Testi (ISO 10993-5)
- Oküler İrritasyon Testi (OECD 492)
- Deri İrritasyon Testi (OECD 439)
- Deri Korozyon Testi (OECD 431)
in vivo Testler
- Sistemik Toksisite Testi (ISO 10993-11)
- İmplantasyon Testi (ISO 10993-6)
- Sensitizasyon Testi (Lokal Lenf Düğümü Testi — LLNA) (ISO 10993-10)
- Dermal/İntradermal/Oküler/Vajinal/Rektal İrritasyon Testi (ISO 10993-23)
- Akut Dermal İrritasyon Testi (OECD TG 404)
- ISO 18562-1: Risk Değerlendirme
- ISO 18562-2: Partikül Madde Emisyonu
- ISO 18562-3: Uçucu Organik Bileşikler (VOC)
- ISO 18562-4: Yoğuşabilir Maddeler
- Buhar Sterilizatörü (Otoklav) (EN ISO 17665-1:2006; EN 285; EN 554)
- Temiz Oda Ölçümleri EN ISO 14644-1
- Tıbbi Cihazların Mikrobiyolojik Değerlendirilmesi (Sterilite Testi & Biyolojik Yük Testi) (EN ISO 11737)
- Antibakteriyel Yüzey Testleri (ISO 22196)
- Endotoksin Testi (EP 2.6.14)
- Çekme / Basma Testleri
- SEM / TEM Analizleri
- Yüzey Temas Açısı
- Tanecik Boyutu & Zeta Potansiyel
- ATR-FTIR Analizi
İlaç
İlaç formülasyonlarının geliştirme, stabilite, etkinlik ve kalite değerlendirme aşamalarında modern analiz yöntemleri kullanıyoruz.
Ar-Ge süreçlerine yönelik laboratuvar desteğimiz ile yeni ilaç geliştirme çalışmalarında güvenilir veri elde edilmesini sağlıyoruz.
- Tablet formülasyon & stabilite
- Kapsül formülasyon & stabilite
- Sıvı formülasyon & stabilite
- Dissolüsyon testleri
- Disintegrasyon testleri
- Sertlik & friability
- LC-MS / LC-MSMS Analizleri
- GC-MS / GC-FID Analizleri
- HPTLC Analizleri
- UV-Vis Analizleri
- Kalibrasyon & Kantitatif Analizler
- Sterilite Testi (EP 2.6.1)
- Steril Olmayan Ürün Analizi
- Endotoksin Testi
- Antibakteriyel / Antifungal Testler
Kozmetik
Kozmetik ürünlerin formülasyon geliştirme, mikrobiyolojik güvenlik, etkinlik ve stabilite analizlerini gerçekleştiriyoruz.
EU Cosmetics Regulation kapsamında regülasyon uyumlu test süreçleriyle üreticilerin kalite güvence çalışmalarını destekliyoruz.
- Formülasyon geliştirme
- Nano taşıyıcı sistemler
- Stabilite çalışmaları
- İklimlendirme Kabini
- pH Ölçümü
- Viskozite
- Partikül Boyutu & Zeta Potansiyel
- Reometre Ölçümleri
- Antioksidan Etkinlik Deneyleri (DPPH, FRAP, CUPRAC)
- Enzim inhibisyonları
- Franz hücre difüzyonlu etkinlik
- Saç tarama / Kırılma
- Oküler İrritasyon Testi (OECD 492)
- Deri İrritasyon Testi (OECD 439)
- Deri Korozyon Testi (OECD 431)
- Sitotoksisite Testleri (MTT, NRU, LDH)
- Staphylococcus aureus Aranması (TS EN ISO 22718)
- Escherichia coli Aranması (TS EN ISO 21150)
- Pseudomonas aeruginosa Aranması (TS EN ISO 22717)
- Candida albicans Aranması (TS EN ISO 18416)
- Bir kozmetik ürünün antimikrobiyal korumasının değerlendirilmesi (Challenge Test) (ISO 11930)
- Maya & Küf Sayımı (TS EN ISO 16212)
- Aerobik mezofilik bakterilerin tespiti ve sayımı (TS EN ISO 21149)
Biyosidal Ürünler
Biyosidal ürünlerin etkinlik, güvenlik ve stabilite analizlerinde bilimsel temelli test hizmetleri sunuyoruz.
Ürünlerin ruhsatlandırma ve piyasa uygunluğu süreçlerinde teknik ve analitik destek sağlıyoruz.
- Dezenfektan/Antiseptiklerin Bakterisidal Aktivitelerinin Değerlendirilmesi (TS EN 1276)
- Dezenfektan/Antiseptiklerin Fungusidal Aktivitelerinin Değerlendirilmesi (TS EN 1650)
- Minimal İnhibitör Konsantrasyon
- Minimal Bakterisidal Konsantrasyon
- Disk Difüzyon
- Plastik ve Diğer Gözeneksiz Yüzeylerin Antibakteriyel Aktivitesinin Değerlendirilmesi (BS ISO 22196)
- Plastik ve Diğer Gözeneksiz Yüzeylerin Antibiyofilm Aktivitesinin Değerlendirilmesi (BS ISO 4768)
- Hava temizleme cihazı etkinlik testi
- UV sterilizasyon cihaz testi
Diğer Hizmetler
ACUTAB olarak, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri alanlarında yürütülen Ar-Ge projelerine özel analiz, validasyon ve danışmanlık hizmetleri sunuyoruz. Araştırmacıların ihtiyaçlarına uygun test planları oluşturarak, proje süreçlerinde hızlı ve güvenilir sonuçlar elde etmelerini sağlıyoruz.
- Hücre Çoğaltma/Dondurma
- Hücresel Etkinlik ve Fonksiyon Testleri
- Mikoplazma analizi
- Klonlama Çalışmaları
- Gen Analizi ve Gen Ekspresyon Çalışmaları
- Western Blot Analizleri
- Flow Sitometri Ölçümleri
- Histopatoloji
- İmmünohistokimya (IHC)
- Konfokal Mikroskopi
- SEM / TEM İncelemeleri
- in vivo Görüntüleme
- FT-IR Analizleri
- Zeta Potansiyel Ölçümü
- Partikül Boyutu Analizi
- Reometre Analizleri
- Mekanik Testler
- Rekombinant Protein Üretimi
- Protein Saflaştırma
- Enzim Aktivite Testleri
- Protein Kantitasyon Analizleri (Bradford / BCA)
- Biyolojik Numune Saklama
- Biyolojik Numune Kullanma
NELER SUNUYORUZ?
Gelişmiş cihaz ve laboratuvarlarımız sayesinde biyoteknoloji, sağlık ve yaşam bilimleri alanındaki projelerinizde uluslararası standartlarda analizler gerçekleştiriyoruz.
Alanında uzman öğretim üyeleri ve teknik personelimizle, akademi ve sanayi taleplerine özel çözümler geliştiriyoruz.
Ürün geliştirme ve üretim süreçlerinde araştırmacılarla yakın işbirliği içinde çalışarak, fikir aşamasından analize kadar destek oluyoruz.
Tıbbi cihaz geliştirme süreçlerinde Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR 2017/745) kapsamında gerekli analiz ve validasyon hizmetlerini sunuyoruz. Ürünlerinizin piyasaya uygunluk sürecini hızlandırmak için yanınızdayız.
İlaç ve kozmetik ürünlerin formülasyon geliştirme, stabilite çalışmaları, etkinlik testleri ve yasal düzenlemelere (CTD, EU Cosmetics Regulation vb.) uygunluk süreçlerinde bilimsel ve teknik destek sağlıyoruz.
SIKÇA SORULAN SORULAR
Acıbadem Üniversitesi Test ve Analiz Birimi (ACUTAB); tıbbi cihaz, ilaç, kozmetik ve biyosidal ürünler başta olmak üzere, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri alanlarında faaliyet gösteren akademik ve endüstriyel paydaşlara test ve analiz hizmetleri sunmaktadır.
Evet. Birimimiz hem üniversite bünyesindeki araştırmacılara hem de kamu ve özel sektör kuruluşlarına hizmet vermektedir.
Tüm test ve analizler ulusal ve uluslararası standartlar, ilgili regülasyonlar ve bilimsel kılavuzlar doğrultusunda gerçekleştirilmektedir.
Evet. Ar-Ge projeleri ve özel ihtiyaçlar için projeye özel test planları oluşturulmakta ve danışmanlık desteği sunulmaktadır.
Web sitemizde yer alan Test Listesi bölümünden tüm test ve analiz hizmetlerimize kolayca ulaşabilirsiniz.
İhtiyacınıza uygun test bulunamadığında bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Başvurunun ardından talep edilen testler değerlendirilir, uygun test planı oluşturulur ve süreç boyunca başvuru sahibi bilgilendirilir.
Test talebinizi web sitemizdeki başvuru formu üzerinden iletebilir veya bizimle doğrudan iletişime geçebilirsiniz.
👉 Test Başvurusu Yap / Bizimle İletişime Geçin
